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CRO/CDMO
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    2023-07-11 求实测试具有经验丰富的质量研究团队,严格按照ICH指导原则,能够进行药物分析方法开发和验证、分析测试与放行、微量有毒有害杂质分离解析、稳定性研究、CTD申报资料撰写和药品的标准化检测服务等。服务项目:分析方法开发和验证:含量、有关物质、异构体、残留溶剂等检测方法的开发和验证。元素杂质方法开发和验证:照ICH
  • 原料药及中间体定制生产

    2023-07-11 求实测试具备完善的生产设备设施及能力,从药物开发到商业化各个阶段,确保注册起始物料、中间体及原料药供应的灵活性、可靠性以及合规性。从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,可开展从试验批次到临床批次的原料药及中间体委托生产。通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系
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