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化学药成分分析研究
化学药成分分析研究
  • 药物检测

    2023-08-21 药物检测微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报,而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。
  • 测试服务

    2023-08-21 测试服务研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。药物研究中各项指标,需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关物质及元素的含量。求实优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。
  • 杂质研究

    2023-08-21 杂质研究杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。在药物研发与申报过程中,杂质研究是药物质量研究的一项重要内容,直接关系到药品的顺利上市。杂质分析需要大型仪器综合分析能力,微谱具备技术人员、仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。
  • 结构确证

    2023-08-21 结构确证药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确,是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。
  • 成分分析

    2023-08-21 成分分析指定成分分析,化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致,并进行药学等效性和生物等效性评价,因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。求实掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析
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